1। পরিচিতি

ভ্যানকোমাইসিন পাউডার একটি গ্লাইকোপেপটাইড অ্যান্টিবায়োটিক। এর প্রক্রিয়া হল ভ্যানকোমাইসিন উচ্চ সম্বন্ধযুক্ত সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীরের পূর্বসূরীর পলিপেপটাইডের প্রান্তে অ্যালানাইল অ্যালানিনের সাথে আবদ্ধ হয়, উচ্চ আণবিক পেপটিডোগ্লাইক্যানের সংশ্লেষণে বাধা দেয় যা ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীর তৈরি করে, যার ফলে কোষ প্রাচীরের কেমিক্যালবুক ত্রুটি এবং বি মেরে ফেলা হয়। এটি গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া, বিশেষত মেথিসিলিন-প্রতিরোধী স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্যাফিলোকক্কাস এপিডার্মিডিস এবং এন্টারোকক্কাসের জন্য কার্যকর।

1404-90-6

2. ফাংশন

2.1 ভ্যানকোমাইসিন পাউডার ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধি এবং প্রজননকে বাধা দিয়ে ব্যাকটেরিয়াকে মেরে ফেলে।

2.2 এটি প্রধানত সংক্রমণ চিকিত্সার চারটি দিক ব্যবহার করা হয়: প্রথমত, ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিত্সা; এছাড়াও, এটি ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল দ্বারা সৃষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক-প্রতিরোধী সিউডোমেমব্রানাস এন্টারাইটিসের চিকিত্সায়ও ব্যবহৃত হয়।

Vancomycin powder Functions

2.3 এটি কোলাইটিস এবং অন্ত্রের প্রদাহের চিকিত্সার জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে।

2.4 এটি ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীরের সংশ্লেষণকে বাধা দিতে পারে, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস পাইজেনেস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়ার উপর একটি শক্তিশালী প্রভাব ফেলে এবং ব্যাসিলাস অরিয়াস, ব্যাসিলাস অ্যানথ্রাসিস, ডিপথেরিয়া এবং এর উপর ভাল প্রভাব ফেলে।

2.5 অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে কোনও ক্রস-প্রতিরোধ নেই, এবং কিছু ওষুধ-প্রতিরোধী স্ট্রেন রয়েছে৷ প্রধানত এন্ডোকার্ডাইটিস, সেপ্টিসেমিয়া, সিউডোমেমব্রানাস এন্টারাইটিস এবং এর জন্য ব্যবহৃত হয়।

3.অ্যাপ্লিকেশন

ভ্যানকোমাইসিন পাউডার প্রধানত ওষুধ শিল্পের জন্য ব্যবহৃত হয়।

Vancomycin powder Applications

4. স্পেসিফিকেশন

চরিত্র	একটি সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার	মেনে চলা
শনাক্তকরণ	A,প্রধান শিখরের ধারণ সময় রেফারেন্স সমাধানের অনুরূপ।(HPLC) B, এটি ক্লোরাইডের প্রতিক্রিয়া দেয়	মেনে চলা
চেহারা	দ্রবণটি পরিষ্কার (25.0 মিলি জলে 2.50গ্রাম)	মেনে চলা
	450nm এ এর শোষণ 0.10 এর বেশি নয়	0.03
পিএইচ	2.5 থেকে 4.5 (50mg/ml)	2.8
ভ্যানকোমাইসিন বি	93 এর থেকে বড় বা সমান৷{1}} শতাংশ৷	94.1 শতাংশ
জল	5 এর কম বা সমান।{1}} শতাংশ (KF)	2.7 শতাংশ
ভারী ধাতু	30ppm এর চেয়ে কম বা সমান	<>
সালফেটেড ছাই	1 এর কম বা সমান।{1}} শতাংশ	0.6 শতাংশ
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন	<0.25>	মেনে চলা
বন্ধ্যাত্ব	মেনে চলা	মেনে চলা
শক্তি (শুকনো পদার্থ)	1050 IU/mg এর চেয়ে বড় বা সমান	1075 IU/mg
অবশিষ্ট দ্রাবক	ইথানল 5000ppm এর চেয়ে কম বা সমান	51 পিপিএম

5.ফ্লো চার্ট

Vancomycin powder flow chart

6.পরীক্ষা পদ্ধতি

ASSAY

•প্রক্রিয়া: অ্যান্টিবায়োটিক-মাইক্রোবিয়াল অ্যাসেস 〈81〉 এর অধীনে নির্দেশিত ভ্যানকোমাইসিন হাইড্রোক্লোরাইড নিয়ে এগিয়ে যান।

গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: NLT 900 µg/mg নির্জল ভিত্তিতে

অশুদ্ধতা জৈব অমেধ্য

•প্রক্রিয়া: মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনের সীমা

[দ্রষ্টব্য—সিস্টেম উপযোগীতা সমাধান, স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ এবং নমুনা সমাধান প্রস্তুতির পর এবং বিশ্লেষণের সময় অবিলম্বে ফ্রিজে রাখা উচিত। রেফ্রিজারেটেড হলে সমাধানগুলি 4 দিনের জন্য স্থিতিশীল থাকে।]

মোবাইল ফেজ: প্রায় 500 মিলি জলে 2.2 গ্রাম 1-হেপ্টেনসালফোনিক অ্যাসিড সোডিয়াম লবণ দ্রবীভূত করুন, 125 মিলি অ্যাসিটোনিট্রিল এবং 10 মিলি অ্যাসিটিক অ্যাসিড যোগ করুন এবং 1 লিটার জলে পাতলা করুন।

দ্রবণ ধুয়ে ফেলুন: জলে 10 শতাংশ অ্যাসিটোনিট্রিল। [দ্রষ্টব্য—সুই এবং কলাম ধুয়ে ফেলতে ব্যবহার করুন।]

সিস্টেমের উপযোগীতা সমাধান: পানিতে মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিন আরএসের সাথে ইউএসপি ভ্যানকোমাইসিন বি থেকে ভ্যানকোমাইসিন বি এর 1 মিলিগ্রাম/মিলির সমতুল্য

স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন: ভ্যানকোমাইসিন বি এর 50 µg/mL এর সমতুল্য, সিস্টেম উপযোগী সমাধান থেকে

নমুনা সমাধান: পানিতে ভ্যানকোমাইসিন হাইড্রোক্লোরাইড 1 মিলিগ্রাম/মিলি

খালি: জল

ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম

মোড: এলসি

ডিটেক্টর: UV 280 nm

কলাম: 4.6 মিমি × 25 সেমি; প্যাকিং L1

কলাম তাপমাত্রা: 60 ডিগ্রী

অটোস্যাম্পলার তাপমাত্রা: 5 ডিগ্রি প্রবাহের হার: 1.5 মিলি/মিনিট ইনজেকশনের পরিমাণ: 50 μL

[দ্রষ্টব্য—এই পদ্ধতিটি তাপমাত্রা পরিবর্তনের জন্য সংবেদনশীল। নমুনাগুলি পৃথক করার আগে 60 ডিগ্রি পৌঁছেছে তা নিশ্চিত করার জন্য কলাম ওভেনে পর্যাপ্ত টিউবিং স্থাপন করা উচিত।]

সিস্টেমের উপযুক্ততা

নমুনা: সিস্টেম উপযুক্ততা সমাধান, স্ট্যান্ডার্ড সমাধান, নমুনা সমাধান, এবং ফাঁকা

[দ্রষ্টব্য—ব্ল্যাঙ্ক এবং স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন চালানোর সময় প্রায় 90 মিনিট। সিস্টেমের উপযুক্ততা সমাধান এবং নমুনা সমাধান চালানোর সময় প্রায় 120 মিনিট।]

[দ্রষ্টব্য- ভ্যানকোমাইসিন বি এবং মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনের আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় যথাক্রমে 1।{1}} এবং 1.1।]

উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা

সিলেক্টিভিটি: ব্ল্যাঙ্কের ক্রোমাটোগ্রামে এমন চূড়া নেই যা ভ্যানকোমাইসিন বি বা মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনে হস্তক্ষেপ করে।

ধরে রাখার সময়: নমুনা দ্রবণে মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিন এবং স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনের গড় শীর্ষের মধ্যে ±3৷{1}} শতাংশ

রেজোলিউশন: ভ্যানকোমাইসিন বি এবং মোনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনের মধ্যে এনএলটি 1.5, সিস্টেম উপযুক্ততা সমাধান

আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: NMT 2৷{1}} শতাংশ , মানক সমাধান৷

বিশ্লেষণ

নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান এবং নমুনা সমাধান

ভ্যানকোমাইসিন হাইড্রোক্লোরাইড নেওয়া অংশে মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনের শতাংশ গণনা করুন:

ফলাফল=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

নমুনা দ্রবণে মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিনের rU=শীর্ষ এলাকা

স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে ভ্যানকোমাইসিন বি পিকের rS=গড় পিক এলাকা

স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ (mg/mL) CU=নমুনা দ্রবণে (mg/mL) ভ্যানকোমাইসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ঘনত্বে মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিন আরএস সহ ইউএসপি ভ্যানকোমাইসিন বি-এর CS=ঘনত্ব

মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিন আরএস (মিগ্রা/মিগ্রা) এর সাথে ইউএসপি ভ্যানকোমাইসিন বি-তে ভ্যানকোমাইসিন বি-এর P=ক্ষমতা

গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: এনএমটি 4.7 শতাংশ মনোডেক্লোরোভানকোমাইসিন পাওয়া যায়।

7. HPLC

HPLC Vancomycin

8. স্থিতিশীলতা এবং নিরাপত্তা

আমরা এই পণ্যটি সম্পর্কে অনেক স্থিতিশীলতা এবং নিরাপত্তা অধ্যয়ন করেছি, ত্বরিত এবং দীর্ঘ-মেয়াদী স্থিতিশীলতা ডেটা অনুসারে, এটি স্থিতিশীল বৈশিষ্ট্যগুলি দেখায়; পশু ক্লিনিকাল গবেষণা অনুযায়ী, এটি নিরাপদ ফলাফল দেখায়।

9. সার্টিফিকেট

KONO ISO